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为规范食品添加剂生产许可，加强对食品添加剂生产企业的监督管理，国家市场监管总局近日发布《食品添加剂生产许可审查细则(2025版)》(以下简称《细则》)。《细则》最大限度地考虑食品添加剂生产许可审查特殊性，保持与《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》的衔接，从三个方面进一步细化审查要求。
明确生产准入要求，细化企业制度规定。《细则》从生产场所、厂房、设施设备、布局和工艺流程等方面规定企业应具备的门槛，明确企业应当建立并落实原料采购及进货查验、生产的全部过程控制管理、清洁消毒、食品安全追溯、标签和说明书管理等食品安全管理制度，提升行业食品安全管理上的水准及风险防控能力。
细化许可分类，精准防控风险。《细则》将食品添加剂的生产许可细分为“单一品种食品添加剂、食品用香精、复配食品添加剂、食品营养强化剂、胶基糖果中基础剂物质、酶制剂”6个细类，有明确的目的性实施分类许可审查。同时，明确食品添加剂分装原则，禁止分装存在比较大风险隐患、属于危险化学品等有特殊管理要求的品种。
聚焦重点产品风险，明确附加审查要求。结合监管工作需要，《细则》针对复配食品添加剂和食品用香精两类风险较为突出的产品，明确在符合食品添加剂通用审查标准的基础上，还应符合配方研发管理、质量安全控制、相应复配原则、标签和说明书管理等附加审查要求，进一步严格生产许可要求，提高准入门槛。
《细则》自发布之日起施行。原国家质量监督检验检疫总局公布的《食品添加剂生产许可审查通则(2010版)》同时废止。
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